Thuốc dùng ngoài Ciclopirox olamin - Thuốc kháng nấm tại chỗ

Thuốc dùng ngoài Ciclopirox olamin - Thuốc kháng nấm tại chỗ

Thông tin dành cho chuyên gia

1. Tên hoạt chất

 Ciclopirox olamin

Tên biệt dược thường gặp: Ciclodan, Cnl8, Loprox, Penlac, Stieprox, Pirolam.

2. Dạng bào chế

Dạng bào chế: Bột dùng ngoài da, kem/gel bôi da, dung dịch dùng ngoài

Các loại hàm lượng:

Ciclopirox 1% Bột rắc ngoài da,

Ciclopirox Kem hoặc gel 1%,

Ciclopirox Dung dịch dùng ngoài 1% .

Ciclopirox 8% Dung dịch tạo màng dùng ngoài 8% .

3. Chỉ định

• Ciclopirox 1%: Kem/ dung dịch dùng ngoài da: bệnh về da, có hoặc không có vi khuẩn bội nhiễm (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum ngoại trừ bệnh nấm da đầu), nhiễm nấm men Candida ở da, lang ben, nhiễm nấm Dermatophyte ở móng.

• Kem: viêm da tiết bã nhẹ đến vừa trên mặt

• Bột: điều trị hăm kẽ ngón chân do nấm da (không được chỉ định cho những chỗ kẽ khác).

• Ciclopirox 8%: dùng để sơn lên móng, điều trị nấm móng.

4. Dược lực và dược động học

4.1. Dược lực

Nhóm dược lý: Thuốc diệt nấm & ký sinh trùng.

Thuốc trị nấm dùng tại chỗ.

Ciclopirox olamin là một thuốc trị nấm (thuộc họ pyridon) có tác dụng in vitro đối với:

• Candida và nấm men: nồng độ ức chế tối thiểu (CMI) từ 1 đến 4mcg/mL.
• Dermatophytes (Trichophyton và Epidermophyton, Microsporum): CMI từ 1 đến 4mcg/mL.
• Các loại nấm khác: CMI từ 0,5 đến 8mcg/mL.

Ngoài ra thuốc còn có đặc tính kháng khuẩn đối với các vi khuẩn Gram + (Staphylococcus, Streptococcus) và vi khuẩn Gram - (Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas).

Cơ chế tác dụng:

Ciclopirox là thuốc kháng nấm hoạt động bằng cách ngăn chặn sự phát triển của nấm.

Mặc dù cơ chế của bệnh còn chưa được biết rõ nhưng việc dùng các thuốc chống nấm bôi như ciclopirox olamin giúp giảm rõ rệt tình trạng viêm và đóng vảy.

4.2. Dược động học

Hấp thu

Sự thẩm thấu qua da rất thay đổi: 1.1 đến 1.6% liều thoa được phát hiện trong nước tiểu. Nồng độ cực đại của thuốc trong huyết tương không đáng kể (0.2-0.3mcg/mL).

Sau khi thoa Ciclopirox kem 1% lên da, Ciclopirox olamin khuếch tán ra trong biểu bì và các nang lông – tuyến bã. Các lớp bề mặt của lớp sừng đặc biệt thấm thuốc rất tốt. Thời gian tiếp xúc 1 giờ rưỡi với lớp biểu bì tạo ra một nồng độ từ 70 đến 579mcg/g. Nồng độ này sau đó giảm dần hướng đến lớp bì, đạt ít nhất 1mcg ở độ sâu 1.800mcm.

Phân bố

Chưa có thông tin.

Chuyển hóa

Chưa có thông tin.

Thải trừ

Chưa có thông tin.

5. Lâm sàng

5.1. Liều dùng

5.2. Chống chỉ định

Dị ứng/tiền sử dị ứng với một trong các thành phần của thuốc.

5.3. Thận trọng

Thận trọng khi sử dụng trong trường hợp: 

• Không thoa thuốc ở vùng quanh mắt.

• Nhiễm nấm men Candida: không nên sử dụng các xà phòng có độ pH acid (pH acid giúp Candida tăng phát triển).

• Không được uống.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

5.4. Tác dụng không mong muốn

Ciclopirox 1%:

Mặc dù không ghi nhận được tác dụng toàn thân nào, phải xem xét đến khả năng này khi điều trị lâu dài trên diện tích lớn, trên da bị tổn thương, trên các niêm mạc hoặc dưới lớp băng gạc kín.

Các triệu chứng tại chỗ có thể tạm thời nặng hơn (cảm giác bị bỏng, lên ban đỏ, ngứa) khi bắt đầu điều trị (trong 2,8% các trường hợp) và không cần phải ngưng điều trị.

Các tác dụng tại chỗ (đặc biệt là mụn nước) có thể do phản ứng quá mẫn cảm (trong 0,7% các trường hợp) thì phải ngưng điều trị.

Ciclopirox 8%: Có thể xảy ra dị ứng da.

Việc đánh giá các phản ứng có hại dựa trên định nghĩa tần suất sau: 

• (1) Rất phổ biến: ≥1/10; 
• (2) Phổ biến: ≥1/100 đến <1/10; 
• (3) Không phổ biến: ≥1/1.000 đến <1/100; 
• (4) Hiếm: ≥1/10.000 đến <1/1.000; 
• (5) Rất hiếm: <1/10.000; 
• (6) Không rõ: không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

5.5. Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Do chưa có các nghiên cứu về tác dụng có hại của thuốc trên phụ nữ mang thai, không nên dùng thuốc này trong thai kỳ.

Cho con bú

Do chưa có các nghiên cứu về tác dụng có hại của thuốc trên phụ nữ cho con bú, không nên dùng thuốc này trong khi cho con bú.

Khả năng sinh sản

Chưa có thông tin.

5.6. Tương tác thuốc

Chưa có nghiên cứu. Nên tránh sử dụng chung với các thuốc dùng ngoài da khác.

5.7. Quá liều

Các triệu chứng

Chỉ dùng ngoài da, chưa có báo cáo quá liều.

Xử trí 

Chưa có dữ liệu.

Nếu mắt bị tiếp xúc với thuốc nên rửa mắt nhiều lần bằng nước ấm.