Thuốc tiêm Canxi gluconat - Thuốc bổ sung canxi
Thông tin dành cho chuyên gia
Canxi gluconat là chế phấm bổ sung dinh dưỡng calci được sử dụng đế dự phòng hoặc điều trị thiếu calci, giúp dự phòng hoặc làm giảm tốc độ mất xương trong bệnh loãng xương. Calci gluconat tiêm cũng được dùng trong trường hợp nhiễm độc toàn thân acid hydrofluoric hoặc ngừa hạ canxi huyết sau khi truyền máu. |
Nguồn gốc: Calci gluconat được sản xuất bằng cách trộn axit gluconic với calci cacbonat hoặc calci hydroxide. Calci gluconat được sử dụng trong y tế trong những năm 1920. Nó nằm trong Danh sách các thuốc thiết yếu của WHO, gồm các thuốc hiệu quả và an toàn nhất trong hệ thống y tế.
Nhóm: Thuốc kê đơn - Rx
1. Tên hoạt chất
Calcium gluconat
Tên biệt dược thường gặp: Calcium gluconat
2. Dạng bào chế
Ống/lọ tiêm: 500 mg/5 ml, 1 g/10 ml, 5 g/50 ml, 10 g/100 ml, 20 g/200 ml. Mỗi ml chứa 100 mg calci gluconat hoặc 9 mg (0,46 mEq) ion Ca++.
Viên nén: 0,5 g; 0,65 g; 1 g. Mỗi viên lần lượt chứa 500 mg calci gluconat hoặc 45 mg ion Ca++; 650 mg calci gluconat hoặc 58,5 mg ion Ca++; 1 000 mg calci gluconat hoặc 90 mg ion Ca++.
Viên nang: 515 mg; 700 mg. Mỗi viên lần lượt chứa 515 mg calci gluconat hoặc 50 mg ion Ca++; 700 mg calci gluconat hoặc 65 mg ion Ca++.
Viên sủi bọt: 1 g. Mỗi viên chứa 1 000 mg calci gluconat hoặc 90 mg ion Ca++.
Bột: 347 mg/thìa (480 g). Mỗi thìa chứa 347 mg calci gluconat hoặc 31,23 mg ion Ca++.
Chế phấm tùy ứng: Pha chế gel calci gluconat bằng cách nghiền 3,5 g calci gluconat viên thành bột mịn, cho bột này vào một tuýp (5 oz) chất bôi trơn tan trong nước dùng trong phẫu thuật.
3. Chỉ định
Hạ calci huyết cấp (tetani, tetani trẻ sơ sinh, do thiểu năng cận giáp, do hội chứng hạ calci huyết, do tái khoáng hóa sau phẫu thuật tăng năng cận giáp, do thiếu vitamin D), dự phòng thiếu calci huyết khi thay máu.
Điều trị bằng thuốc chống co giật trong thời gian dài (tăng hủy vitamin D).
Điều trị uốn ván trẻ sơ sinh
Điều trị ngộ độc florua cấp tính. Điều trị cơn đau bụng cấp do ngộ độc chì.
Phòng ngừa hạ canxi huyết sau khi truyền máu khối lượng lớn chứa calci citrat gây giảm Ca++ máu.
4. Dược lực và dược động học
4.1. Dược lực
Canxi là một chất điện giải cần thiết cho cơ thể. Nó cần thiết cho sự toàn vẹn chức năng của thần kinh cơ và cần thiết cho sự co cơ, chức năng tim và đông máu.
Calci gluconat dung dịch tiêm là nguồn cung cấp ion calci có sẵn và được dùng điều trị hạ calci huyết trong các bệnh cần tăng nhanh nồng độ ion calci huyết như: Co giật do hạ calci huyết ở trẻ sơ sinh, do suy cận giáp, hạ calci huyết do bù chất điện giải, sau phẫu thuật cường cận giáp, thiếu vitamin D, nhiễm kiềm. Calci gluconat có thế được sử dụng như một chất bù điện giải, một chất chống tăng kali và magnesi huyết. Phần lớn các thầy thuốc lâm sàng đều cho calci gluconat tiêm tĩnh mạch là muối được lựa chọn đế điều trị giảm calci huyết cấp tính. Một số thầy thuốc lâm sàng cho rằng calci gluconat là sự điều trị lựa chọn cho những trường hợp bị độc hại do magnesi ở những phụ nữ có thai bị chứng kinh giật.
4.2. Dược động học
Hấp thu
Do nguy cơ kích ứng tại chỗ, chỉ nên tiêm bắp nếu không thể tiêm tĩnh mạch
Phân bố
Sau khi tiêm, canxi được sử dụng cho thấy hành vi phân phối tương tự như canxi nội sinh. Khoảng 45-50% tổng lượng canxi huyết tương ở dạng ion hóa có hoạt tính sinh lý, khoảng 40-50% liên kết với protein, chủ yếu là albumin, và 8-10% được tạo phức với anion.
Chuyển hóa
Sau khi tiêm, canxi được sử dụng sẽ bổ sung vào bể canxi nội mạch và được sinh vật xử lý theo cách tương tự như canxi nội sinh.
Thải trừ
Canxi được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu với một số lượng qua phân. Bài tiết nước tiểu là kết quả ròng của số lượng được lọc và số lượng được tái hấp thu. Sự tái hấp thu canxi ở ống thận được tăng cường nhờ Vitamin D và hormone tuyến cận giáp, trong khi calcitonin làm tăng bài tiết ion canxi qua nước tiểu. Canxi cũng được bài tiết qua nước bọt, mật, dịch tụy, mồ hôi và sữa mẹ.
5. Lâm sàng
5.1. Liều dùng
Nồng độ bình thường của canxi trong huyết tương nằm trong khoảng 2,25-2,75 mmol hoặc 4,5-5,5 mEq mỗi lít. Điều trị nên nhằm khôi phục hoặc duy trì mức độ này.
Trong khi điều trị, cần theo dõi chặt chẽ nồng độ canxi huyết thanh.
Hạ canxi máu cấp tính
- Người lớn: Liều khởi đầu thông thường ở người lớn là 10 mL dung dịch Calcium gluconate 10% w/v để tiêm , tương ứng với 2,23 mmol hoặc 4,46 mEq canxi. Nếu cần thiết, liều có thể được lặp lại, tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Các liều tiếp theo nên được điều chỉnh theo mức canxi huyết thanh thực tế.
- Trẻ em (<18 tuổi) : Liều và đường dùng thuốc phụ thuộc vào mức độ hạ canxi máu và tính chất, mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng. Trong trường hợp có các triệu chứng thần kinh cơ nhẹ, nên ưu tiên uống canxi.
| Tuổi tác | mL / kg |
| 3 tháng tuổi | 0,4-0,9 |
| 6 tháng tuổi | 0,3-0,7 |
| 1 tuổi | 0,2-0,5 |
| 3 tuổi | 0,4-0,7 |
| 7,5 tuổi | 0,2-0,4 |
| 12 tuổi | 0,1-0,3 |
| > 12 tuổi | giống liều người lớn |
Trong trường hợp có các triệu chứng nghiêm trọng của hạ canxi máu ở trẻ sơ sinh hoặc trẻ sơ sinh, ví dụ như các triệu chứng về tim, liều ban đầu cao hơn (lên đến 2 mL mỗi kg thể trọng, 0,45 mmol canxi/kg thể trọng) có thể cần thiết để khôi phục nhanh mức canxi huyết thanh bình thường.
Ngoài ra, nếu cần, liều có thể được lặp lại, tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Các liều tiếp theo nên được điều chỉnh theo mức canxi huyết thanh thực tế.
Liệu pháp tiêm tĩnh mạch nên được theo sau bằng đường uống nếu có chỉ định, ví dụ như trong trường hợp thiếu calciferol.
- Bệnh nhân cao tuổi: Mặc dù không có bằng chứng cho thấy khả năng dung nạp Canxi gluconat 10% w/v. Dung dịch tiêm bị ảnh hưởng trực tiếp bởi tuổi cao, các yếu tố đôi khi có thể liên quan đến lão hóa, chẳng hạn như suy giảm chức năng thận và chế độ ăn uống kém, có thể gián tiếp ảnh hưởng đến khả năng dung nạp và có thể cần giảm liều lượng. Chức năng thận suy giảm theo tuổi tác và trước khi kê đơn sản phẩm này cho bệnh nhân cao tuổi, cần lưu ý rằng dung dịch tiêm Canxi gluconat 10% w / v được chống chỉ định khi dùng lặp lại hoặc kéo dài ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.
Uốn ván sơ sinh
Tiêm tĩnh mạch canxi gluconat 10% dưới dạng liều bolus 100-200 mg / kg (1-2 mL / kg) trong khoảng 10-20 phút, sau đó là truyền liên tục (0,5-1 g / kg / ngày) trong vòng 1- 2 ngày.
Cần theo dõi nhịp tim trong quá trình truyền.
Vị trí tiêm tĩnh mạch cũng cần được theo dõi chặt chẽ vì dung dịch canxi xâm nhập vào mô sẽ gây kích ứng và có thể gây tổn thương hoặc hoại tử mô cục bộ.
Ngộ độc florua
Chế độ canxi gluconat để giảm canxi huyết trong ngộ độc florua:
Xử trí cấp cứu :
- Tiêm tĩnh mạch 10 mL canxi gluconat 10% khi trình bày, lặp lại sau 1 giờ.
- Tiêm tĩnh mạch 30 mL calci gluconat 10% nếu có tetany.
Duy trì:
- Duy trì calci huyết thanh bằng calci gluconat 10% tiêm tĩnh mạch 10 mL mỗi 4 giờ, điều chỉnh theo nồng độ calci huyết thanh thường xuyên.
Độc tính da nhẹ đến trung bình do tiếp xúc với axit flohydric / florua:
- Calci gluconat tiêm dưới da (10%) khi da tiếp xúc với axit flohydric> 20%: Tiêm vào vùng da tiếp xúc 0,5 mL canxi gluconat 10%.
- Trong trường hợp bỏng nặng do tiếp xúc với axit flohydric / florua, muối canxi có thể được tiêm tĩnh mạch (đối với nhiễm độc toàn thân) hoặc trong động mạch (đối với bỏng tay là chủ yếu).
- 10 mL canxi gluconat 10% cộng với 5000 đơn vị heparin trong tổng thể tích 40 mL được tiêm tĩnh mạch.
- 10 mL canxi gluconat 10% trong 50 mL dung dịch natri clorid 0,9% được truyền trong động mạch trong 4 giờ.
Phòng ngừa hạ canxi máu khi truyền máu
Canxi nên được truyền trong khi truyền máu lớn nếu nồng độ Ca 2+ thấp, để bảo tồn canxi máu.
10 mL dung dịch Canxi gluconat 10% 10% w / v Dung dịch tiêm IV pha loãng trong 100 mL D5W (5% Glucose trong nước), truyền trong 10 phút hoặc 10-20 mL cho mỗi 500 mL máu được truyền.
Bệnh nhân nhi: 100-200 mg / kg (hoặc 1-2 mL / kg) IV trong 5-10 phút để đạt tốc độ tối đa 5 mL / phút.
Lưu ý
Bệnh nhân nên ở tư thế nằm và cần được quan sát chặt chẽ trong quá trình tiêm. Theo dõi nên bao gồm nhịp tim hoặc điện tâm đồ.
- Người lớn: Tiêm tĩnh mạch chậm hoặc tiêm bắp sâu.
Do nguy cơ kích ứng tại chỗ, chỉ nên tiêm bắp nếu không thể tiêm tĩnh mạch. Cần chú ý tiêm bắp đủ sâu IM, tốt nhất là tiêm vào vùng mông. Trong trường hợp bệnh nhân béo, một cây kim dài hơn sẽ phải được chọn để định vị an toàn cho mũi tiêm vào cơ và không vào các mô mỡ. Nếu cần thiết phải tiêm nhiều lần, nên thay đổi vị trí tiêm mỗi lần.
Tốc độ tiêm tĩnh mạch không được vượt quá 2 mL (0,45 mmol canxi) mỗi phút.
- Trẻ em (<18 tuổi): Chỉ tiêm tĩnh mạch chậm hoặc truyền tĩnh mạch (cả sau khi pha loãng), để đạt được tốc độ truyền đủ thấp và tránh kích ứng / hoại tử trong trường hợp ngẫu nhiên thoát mạch. Không nên tiêm bắp ở bệnh nhi.
Tốc độ tiêm tĩnh mạch không được vượt quá 5 mL dung dịch pha loãng 1:10 mỗi phút của Dung dịch Canxi gluconat 10% w / v để tiêm cho trẻ em và thanh thiếu niên.
5.2. Chống chỉ định
Quá mẫn với (các) hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Người suy thận nặng, tăng canxi huyết (ví dụ: cường cận giáp, tăng vitamin D, bệnh ung thư có vôi hóa xương), tăng canxi niệu nặng và ở những bệnh nhân dùng glycosid tim.
Không được dùng đồng thời với ceftriaxone vì nguy cơ kết tủa ceftriaxone-canxi.
Chống chỉ định tiêm tĩnh mạch khi nồng độ calci trong huyết thanh trên mức bình thường.
5.3. Thận trọng
Thận trọng khi sử dụng trong trường hợp:
- Tránh tiêm tĩnh mạch quá nhanh (trên 5 ml/phút) và tránh thoát ra ngoài tĩnh mạch
- Dùng thận trọng trong trường hợp suy hô hấp, nhiễm toan máu, suy thận, bị sarcoid, và người bệnh có tiền sử sỏi thận
- Tăng calci huyết có thể xảy ra khi chức năng thận giảm, dung dịch có thể chứa nhôm, các mức độ độc có thể xảy ra khi dùng kéo dài ở người bệnh rối loạn chức năng thận; cần thường xuyên kiểm tra calci huyết, cần duy trì nồng độ calci huyết thanh ở mức 9 – 10,4 mg/decilit
- Người đang dùng glycosid trợ tim, calci gluconat tiêm có thể đấy nhanh loạn nhịp, có thể gây ngừng tim, dùng thận trọng cho người có bệnh tim; khi thật cần, phải tiêm chậm calci với lượng nhỏ và theo dõi chặt chẽ điện tâm đồ.
- Nười bệnh bị tăng phosphat huyết nặng.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc: Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.
5.4. Tác dụng không mong muốn
Việc đánh giá các phản ứng có hại dựa trên định nghĩa tần suất sau:
- (1) Rất phổ biến: ≥1/10;
- (2) Phổ biến: ≥1/100 đến <1/10;
- (3) Không phổ biến: ≥1/1.000 đến <1/100;
- (4) Hiếm: ≥1/10.000 đến <1/1.000;
- (5) Rất hiếm: <1/10.000;
- (6) Không rõ: không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn
| Hệ cơ quan | TDKMM | (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) |
| Hệ miễn dịch | Phản ứng dị ứng | x | |||||
| Sốc phản vệ | x | ||||||
| Hệ thần kinh | Kích động, mất phối hợp, rối loạn tâm thần và / hoặc ảo giác (đặc biệt với liều lượng cao hơn), tăng thân nhiệt | x | |||||
| Phản ứng loạn thần | x | ||||||
| Co giật, buồn ngủ | x | ||||||
| Nhức đầu, bồn chồn, mất điều hòa, mất ngủ | x | ||||||
| Mắt | Rối loạn thị giác (giãn đồng tử, ức chế chỗ ở, mờ mắt, sợ ánh sáng) | x | |||||
| Tim | Nhịp tim nhanh (loạn nhịp tim, nhịp tim chậm kịch phát thoáng qua) | x | |||||
| Rối loạn nhịp tim, rung thất, đau thắt ngực, tăng huyết áp | x | ||||||
| Mạch máu | Giãn mạch | x | |||||
| Hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất | Giảm tiết dịch phế quản | x | |||||
| Hệ tiêu hóa | Khô miệng (khó nuốt và nói, khát nước), ức chế phó giao cảm đường tiêu hóa (táo bón và trào ngược), ức chế tiết dịch vị, mất vị giác, buồn nôn, nôn, cảm giác đầy hơi. | x | |||||
| Da và mô dưới da | Anhidrosis, mày đay, phát ban | x | |||||
| Thận và tiết niệu | Ức chế sự kiểm soát phó giao cảm của bàng quang, bí tiểu | x |
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
5.5. Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Canxi đi qua hàng rào nhau thai và nồng độ của nó trong máu thai nhi cao hơn trong máu mẹ. Canxi gluconat chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu được bác sĩ cho là cần thiết. Liều dùng phải được tính toán cẩn thận và đánh giá nồng độ canxi huyết thanh thường xuyên để tránh tăng canxi huyết, có thể gây hại cho thai nhi.
Cho con bú
Canxi được bài tiết qua sữa mẹ và cần lưu ý điều này khi dùng canxi cho phụ nữ đang cho con bú. Phải đưa ra quyết định ngưng cho con bú hay ngừng điều trị bằng Calcium gluconate có tính đến lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của việc điều trị cho bà mẹ.
Khả năng sinh sản
Chưa có dữ liệu.
5.6. Tương tác thuốc
Những thuốc sau đây ức chế thải trừ calci qua thận: Các thiazid, clopamid, ciprofloxacin, chlorthalidon, thuốc chống co giật.
Calci làm giảm hấp thu demeclocyclin, doxycyclin, metacyclin, minocyclin, oxytetracyclin, tetracyclin, enoxacin, fleroxacin, levofloxacin, lomefloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, sắt, kẽm, và những chất thiết yếu khác.
Calci làm tăng độc tính đối với tim của các glycosid digitalis vì tăng nồng độ calci huyết sẽ làm tăng tác dụng ức chế Na+ – K+ – ATPase của glycozid tim.
Calci gluconat có thể làm giảm tác dụng của các dẫn xuất biphosphonat, các chất phong bế kênh calci, dobutamin, eltrombopag, estramustin, các chất bổ sung phosphat, các kháng sinh quinolon, các sản phấm tuyến giáp, trientin.
Trientin có thể làm giảm tác dụng của calci gluconat. Glucocorticoid, phenytoin làm giảm hấp thu calci qua đường tiêu hóa. Chế độ ăn có phytat, oxalat làm giảm hấp thu calci vì tạo thành những phức hợp khó hấp thu.
Phosphat, calcitonin, natri sulfat, furosemid, magnesi, cholestyramin, estrogen, một số thuốc chống co giật cũng làm giảm calci huyết.
Thuốc lợi niệu thiazid, trái lại làm tăng nồng độ calci huyết.
Canxi gluconat không tương thích về mặt vật lý với nhiều hợp chất khác. Cần thận trọng để tránh trộn lẫn canxi gluconat và các sản phẩm thuốc không tương thích trong bộ sản phẩm, hoặc trong tuần hoàn sau khi sử dụng riêng biệt. Các biến chứng nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong, do sự hình thành các vi tinh thể của muối canxi không hòa tan. Đặc biệt là với Ceftriaxone, Ceftriaxone không được trộn lẫn hoặc dùng đồng thời với bất kỳ dung dịch truyền tĩnh mạch có chứa canxi nào, ngay cả qua các đường truyền khác nhau hoặc tại các vị trí tiêm truyền khác nhau.
5.7. Quá liều
Các triệu chứng
Các triệu chứng của tăng canxi huyết có thể bao gồm chán ăn, buồn nôn, nôn, táo bón, đau bụng, yếu cơ, đa sắc, đa niệu, rối loạn tâm thần, đau xương, thận hư, sỏi thận và nếu nặng, rối loạn nhịp tim và hôn mê.
Nồng độ calci máu vượt quá 2,6 mmol/lít (10,5 mg/100 ml) được coi là tăng calci huyết. Ngừng tiêm calci hoặc bất cứ thuốc gì có khả năng gây tăng calci huyết sẽ có thể giải quyết được tình trạng tăng calci huyết nhẹ ở người bệnh không có biểu hiện triệu chứng lâm sàng và có chức năng thận bình thường.
Xử trí
Khi nồng độ calci huyết vượt quá 2,9 mmol/lít (12 mg/100 ml) phải ngay lập tức dùng các biện pháp sau đây: Bù dịch bằng truyền tĩnh mạch dung dịch natri clorid 0,9%. Cho lợi tiểu cưỡng bức bằng furosemid hoặc acid ethacrynic để tăng thải trừ nhanh calci va natri khi đã dùng quá nhiều dung dịch natri clorid 0,9%.
Theo dõi nồng độ kali và magnesi trong máu và thay thế máu sớm để đề phòng biến chứng trong điều trị. Theo dõi điện tâm đồ và có thể sử dụng các chất chẹn beta adrenecgic để phòng loạn nhịp tim nặng. Có thể thấm phân máu, có thể dùng calcitonin và adrenocorticoid trong điều trị.
Xác định nồng độ calci máu theo từng khoảng thời gian nhất định một cách đều đặn để có định hướng cho điều trị.
Viết bình luận