Viên nén Sulfaguanidin - Thuốc chống nhiễm khuẩn nhóm sulfamid

Viên nén Sulfaguanidin - Thuốc chống nhiễm khuẩn nhóm sulfamid

Thông tin dành cho chuyên gia

1. Tên hoạt chất

Sulfaguanidin 

Tên biệt dược thường gặp: Sulfaguanidin, Sulfaguanidin Dopharma, Sulfaguanidin pharbaco, Sulfaguanidin TV Pharm, Sulfaganin , Sulfaguanidine, Sulfaguanidin

2. Dạng bào chế

Dạng bào chế: Viên nén

Các loại hàm lượng: 500mg

3. Chỉ định

• Các nhiễm khuẩn đường ruột như ly trực khuẩn, viêm đại tràng, viêm ruột, tiêu chảy, viêm dạ dày ruột.

4. Dược lực và dược động học

4.1. Dược lực

Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC 

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): A07AB03.

Sulfaguanidin là một Sulfamid có tác động chủ yếu là kìm khuẩn. Sulfaguanidin có cấu trúc tương tự acid p– aminobenzoic do đó cản trở sự tổng hợp acid nucleic ở vi khuẩn nhạy cảm bằng cách ức chế sự chuyển đổi của acid p– aminobenzoic thành coenzym acid dihydrofolic – một dạng chuyển hóa của acid folic.

Sulfaguanidin là một thuốc thuộc nhóm sulfamid kháng khuẩn. Cơ chế tác dụng: là chất cạnh tranh với acid para -amino benzoic trong quá trình tổng hợp acid folic của tế bào vỉ khuẩn, vì vậy nó ngăn cần quá trình tổng hợp acid folic của vi khuẩn nên có tác dụng kìm khuẩn.
Sulfaguanidin có phổ tác dụng trên cả vi khuẩn Gram âm (các vi khuẩn gây bệnh đường ruột như trực khuẩn lỵ Shigella, Proteus mirabilis...) và Gram dương (Staphylococcus...)

4.2. Dược động học

Sulfaguanidin khi uống không tan trong môi trường kiềm của ruột, hầu như không hấp thu qua màng ruột vào máu nên đạt nồng độ cao trong lòng ruột. Tuy nhiên, hấp thu có thể tăng ở những bệnh nhân có bệnh đường tiêu hóa. Sulfaguanidin cũng như các Sulfamid khác chuyển hóa chủ yếu ở gan, phần lớn thành dẫn xuất acetyl không có hoạt tính và ít tan trong trong nước. Do vậy Sulfaguanidin được dùng điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn đường ruột. Thuốc được thải trừ chủ yếu qua phân và thận.

* Nhi khoa

Trẻ em dưới 2 tháng tuổi không được khuyến cáo sử dụng

* Người già

Chưa ghi nhận

5. Lâm sàng

5.1. Liều dùng

5.2. Chống chỉ định

Chống chỉ định với bệnh nhân mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc mẫn cảm với nhóm sulfamid.

Thiếu Glucose– 6– phosphate dehydrogenase (G6PD)
Phụ nữ có thai, cho con bú.
Trẻ em dưới 2 tháng tuổi.
Bệnh nhân có rối loạn tạo máu, rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp, bệnh thận nặng, suy gan nặng.

5.3. Thận trọng

Thận trọng khi sử dụng trong trường hợp: 

Tùy theo cơ địa, vẫn có thể có 15 - 20% liều uống Sulfaguanidin được hấp thu qua màng ruột vào máu gây ra dị ứng ngoài nặng (hội chứng Lyell), thậm chí cả phản ứng phụ mất bạch cầu hạt (có khả năng tử vong), có khả năng kết tủa ở thận dẫn đến suy thận. Không dùng thuốc kéo dài vì gây ảnh hưởng hệ vi khuẩn đường ruột. 
Thận trọng ở bệnh nhân suy gan, thận.

5.4. Tác dụng không mong muốn

Việc đánh giá các phản ứng có hại dựa trên định nghĩa tần suất sau: 

• (1) Rất phổ biến: ≥1/10; 
• (2) Phổ biến: ≥1/100 đến <1/10; 
• (3) Không phổ biến: ≥1/1.000 đến <1/100; 
• (4) Hiếm: ≥1/10.000 đến <1/1.000; 
• (5) Rất hiếm: <1/10.000; 
• (6) Không rõ: không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn

5.5. Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Chống chỉ định khi sử dụng cho phụ nữ có thai

Cho con bú

Chống chỉ định khi sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú

Khả năng sinh sản

Chưa ghi nhận

5.6. Tương tác thuốc

Tránh phối hợp với các dẫn chất Opi.
Sulfaguanidin làm thay đổi vị trí kết dính với protein huyết tương hoặc ức chế sự chuyển hóa của các thuốc kháng đông đường uống. Thận trọng khi sử dụng Methotrexat.

5.7. Quá liều

Các triệu chứng

Chưa ghi nhận

Xử trí 

Ngưng thuốc và báo ngay cho bác sĩ hoặc trung tâm y tế gần nhất.