Viên nang Succimer - Thuốc giải độc

Viên nang Succimer - Thuốc giải độc

Thông tin dành cho chuyên gia

1. Tên hoạt chất

Succimer

Tên biệt dược thường gặp: Chemet (Succimer) capsules, CHEMET Capsules 100mg, Succicaptal 200mg

2. Dạng bào chế

Dạng bào chế: Viên nang

Các loại hàm lượng: Succimer 100 mg, Succimer 200 mg

3. Chỉ định

FDA cấp phép (thuốc điều trị bệnh hiếm gặp) chỉ định cho các trường hợp: 

• Điều trị ngộ độc chì ở bệnh nhi có nồng độ chì trong máu trên 45 - 70 mcg / dL. 
• Điều trị ngộ độc thủy ngân.

Ngoài ra còn được sử dụng trong điều trị ngộ độc Arsen và xử trí ngộ độc chì ở người lớn với nồng độ chì trong máu 70 – 100 mcg / dL hoặc các triệu chứng nhẹ. 

4. Dược lực và dược động học

4.1. Dược lực

Nhóm dược lý: thuốc đối kháng kim loại nặng.

Succimer là một tác nhân chelat hóa các kim loại nặng và có độ đặc hiệu cao đối với chì. Thuốc sẽ tạo thành các phức chất chelat hòa tan trong nước với chì và làm tăng bài tiết chì trong nước tiểu. Succimer không ảnh hưởng đến việc đào thải sắt, calci, hoặc magie trong nước tiểu; tuy nhiên, có thể làm tăng gấp đôi bài tiết kẽm.

4.2. Dược động học

Hấp thu

Hấp thu nhanh sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1 – 2 giờ.

Phân bố

Trong máu, succimer liên kết với protein huyết tương (chủ yếu là Albumin) với tỷ lệ 85%. Các succimer phân phối chủ yếu ở ngoài tế bào.

Chuyển hóa

Khoảng 90% liều hấp thu được chuyển hóa thành hỗn hợp Succimer-cystein ​​disulfid

Thải trừ

Phần thuốc không được hấp thu bài tiết chủ yếu qua phân. Phần thuốc được hấp thu bài tiết chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa. Thời gian bán thải khoảng 2 ngày.

5. Lâm sàng

5.1. Liều dùng

5.2. Chống chỉ định

• Succimer chống chỉ định với trường hợp quá mẫn với Succimer hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trong ngộ độc methyl thủy ngân và các hợp chất thủy ngân hữu cơ khác vì Succimer làm tăng sự phân bố thủy ngân vào não. 
• Trong ngộ độc hơi ngạt arsen (AsH3) vì không ngăn ngừa được huyết tán.
• Trong các trường hợp ngộ độc sắt, cadimi, bạc, selen hoặc urani vì những phức Succimer với kim loại này còn độc hơn là kim loại riêng lẻ. 
• Người bệnh suy gan. 
• Người bệnh thiếu hụt glucose – 6 – phosphat dehydrogenase.

5.3. Thận trọng

Thận trọng khi sử dụng trong trường hợp: 

• Bệnh nhân bị suy thận
• Bệnh nhân có tiền sử bệnh gan

5.4. Tác dụng không mong muốn

Việc đánh giá các phản ứng có hại dựa trên định nghĩa tần suất sau: 

• (1) Rất phổ biến: ≥1/10; 
• (2) Phổ biến: ≥1/100 đến <1/10; 
• (3) Không phổ biến: ≥1/1.000 đến <1/100; 
• (4) Hiếm: ≥1/10.000 đến <1/1.000; 
• (5) Rất hiếm: <1/10.000; 
• (6) Không rõ: không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn

5.5. Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Succimer đã được chứng minh là gây quái thai và gây độc cho thai nhi, xếp vào loại C. Do đó, chỉ nên dùng succimer cho phụ nữ có thai khi thật cần thiết và nếu lợi ích của việc điều trị vượt trội hơn so với nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.

Cho con bú

Không rõ liệu thuốc này có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Nhưng vì nhiều loại thuốc và kim loại nặng được bài tiết qua sữa mẹ, nên không khuyến khích các bà mẹ cho con bú khi đang điều trị bằng Succimer.

5.6. Tương tác thuốc

Không nên sử dụng các thuốc cung cấp sắt trong cùng thời gian điều trị bằng Succimer, vì sắt có thể tạo phức với thuốc này và gây độc cho người bệnh.

5.7. Quá liều

Các triệu chứng

Trong thử nghiệm trên động vật, quá liều Succimer gây ra các triệu chứng như gây mất điều hòa, co giật, hô hấp khó khăn và tử vong. Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo ở người. 

Xử trí 

Trong trường hợp quá liều cấp tính, khuyến cáo xử lý bằng cách gây nôn hoặc rửa dạ dày sau đó uống than hoạt và điều trị hỗ trợ thích hợp.